Criteri per definire l’innovazione nel campo dei dispositivi medici: un approccio Delphi
Definire l’innovazione nel campo dei dispositivi medici può essere estremamente impegnativo a causa della peculiarità dei prodotti all’interno di questa classe. Breve ciclo di vita, incrementalità, effetto della curva di apprendimento, impatto del contesto organizzativo, incertezza dell’effetto e livello di evidenza sono solo alcuni di questi aspetti. Una serie chiara di criteri per definire l’innovazione sarebbe di fondamentale importanza in questo campo. Dodici criteri per definire l’innovazione sono stati proposti a un panel multistakeholder nell’ambito di un processo di consenso. Per raggiungere il consenso è stato utilizzato un metodo Delphi su due turni.
